无菌洁净工程，是指经过修建、暖通、空调、过滤、气流组织、压力操控及管理体系等工程技术办法，在特定空间内发明并长时间保持“卑微生物、低尘粒、高可控”的洁净环境，以满意对卫生、安全和产品质量开展要求极高的生产活动。
它并不仅仅“把房间做洁净”，而是经过体系工程手法，构建一个可验证、可操控、可继续运转的洁净体系。无菌洁净工程大范围的应用于医药、生物制品、医疗器械、电子半导体、食物加工及科研实验室等范畴，是典型的高技术门槛工程。
在高端制作和生命科学工业会集的区域，如珠三角、长三角、京津冀、成渝区域，无菌洁净工程已成为工业准入的“隐形门槛”。
无菌洁净工程历来不是“体面工程”，而是一套决议产品胜败的底层体系。它看不见，却处处收效；不喧闹，却决议一条生产线能否真实走向高端。对企业而言，做好无菌洁净工程，往往意味着真实跨过职业门槛。